Обеспечение соблюдения технологической дисциплины на производственных участках в производстве медицинских изделий (МИ). Разработка технологической документации на ведение процессов и операций в производстве МИ. Разработка документации, необходимой для функционирования системы менеджмента качества в рамках занимаемой должности. Разработка маршрутных карт и внедрение их при производстве полуфабрикатов и готовой продукции. Проведение внутреннего обучения сотрудников подразделений по ведению и оформлению процессов и операций при производстве МИ Участие в реализации процедур по управлению отклонениями/изменениями. Разработка норм нормы расходов на сырье и материалы для производства полуфабрикатов и готовой продукции. Разработка промышленных регламентов на производство МИ. Участие в трансфере технологии. Разработка спецификаций на сырье, упаковочные материалы. Организация и валидация технологических процессов. Участие в квалификации помещений, оборудования, инженерных систем. Участие в подготовке к аудитам.